Seafood HACCP: What a New FDA Warning Letter Means for Vietnamese Seafood Exporters

Seafood importers in the US must verify that their suppliers follow seafood HACCP rules. A new FDA warning letter to a New York importer shows what happens when they do not. On 20 August 2026, the US Food and Drug Administration (FDA) warned South Asian Food Inc. in Maspeth, New York. The letter cites serious violations of the seafood HACCP regulation, 21 CFR Part 123. For Vietnamese exporters, the case shows what US importers must check before they accept seafood.

FDA Warning Letter Timeline: From Inspection to Response Deadline

According to the FDA, its investigator inspected the importer’s facility for one week in March 2026. Then, the warning letter followed more than five months later.

Event	Date
FDA inspection of the Maspeth facility	2 to 9 March 2026
Warning letter issued	20 August 2026
Deadline for the company’s written response	15 working days after receipt of the letter

In addition, the letter names three ready to eat (RTE) dried seafood products, all vacuum packed:

• Anchovy with Chilli
• Lotia Bombay Duck with Chilli
• Golden Dried Shrimp with Chilli, Garlic and Onion

Seafood HACCP Violation 1: No Written Importer Verification

To begin with, the first violation concerns 21 CFR 123.12, the seafood HACCP rule for imported fish and fishery products. Specifically, the FDA found that the importer had no written verification procedures with affirmative steps for its RTE products. Moreover, these products carry a Clostridium botulinum hazard. Yet they were stored at ambient temperature, and their labels gave contradictory storage instructions.

Violation 2: Pests and Open Doors in the Warehouse

Next, the second violation falls under the food safety rules in 21 CFR Part 117, Subpart B. The FDA investigator reported that “a cat was observed roaming between rows of pallets containing food”. Furthermore, cat food, cat litter and a litter box were found in the warehouse. In addition, the warehouse doors were kept open, and their damaged curtains could not keep pests out.

As a result, the FDA considers the imported dried seafood adulterated. In its words, the products were “prepared, packed or held under insanitary conditions whereby they may have been rendered injurious to health”. If the violations are not corrected, the FDA may refuse admission of the company’s imported seafood, place products on detention, or seize them.

Seafood HACCP Rules for US Importers: What 21 CFR 123.12 Requires

Under 21 CFR 123.12, every US importer of fish or fishery products has two options. First, it can buy from a country that has an active equivalence agreement (MOU) with the FDA. Otherwise, it must keep written verification procedures with product specifications and affirmative steps. The rule lists these affirmative steps:

Affirmative step under 21 CFR 123.12	What the importer needs
A. Processor records	HACCP and sanitation monitoring records for the specific lot
B. Certificate	A continuing or lot by lot certificate from a foreign government inspection authority or a competent third party
C. Facility inspection	Regular inspections of the foreign processor’s facilities
D. HACCP plan and guarantee	An English copy of the processor’s HACCP plan and a written guarantee
E. Product testing	Periodic testing of the imported product and an English written guarantee
F. Other measures	Other checks that give an equivalent level of assurance

In addition, the importer must keep English records of every affirmative step it performs. Notably, most of these steps rely on records or guarantees from the foreign processor. Therefore, US buyers request them from exporters.

What Should Vietnamese Seafood Exporters Do?

ISOLUTION LOGISTICS JSC recommends these seafood HACCP steps before shipping to the US:

• First, keep an up to date English copy of your HACCP plan, ready to share with US importers.
• Then, prepare HACCP and sanitation monitoring records for each lot, because importers may ask for them.
• Also, ask your buyer early which affirmative step they use: a certificate, a factory inspection or product testing.
• In addition, check that storage instructions on labels match how the product must really be kept.
• Finally, for frozen or chilled seafood, protect the cold chain with reefer containers and keep temperature records from factory to US port.

In short, seafood HACCP checks now reach from US warehouses back to exporters in Vietnam. As a result, exporters who prepare documents early and ship with a partner who controls the cold chain are better placed to avoid problems at the US border. For Vietnam to US seafood cargo, see our reefer shipping service.

---

References:

• FDA: Warning Letter to South Asian Food Inc. (MARCS-CMS 728657), 20 August 2026
• eCFR: 21 CFR 123.12, Special requirements for imported products

Keep Reading:

• Vietnam’s Seafood Export Boom: Opportunity or Supply chain crisis ?
• CFR and CIF Incoterms 2020: Who Pays and Who’s Responsible at Each Stage
• China Golden Week 2026: Sailing Schedules Are Shifting, What Should Exporters Prepare?

HACCP hải sản: thư cảnh báo mới của FDA cho thấy nhà nhập khẩu Mỹ kiểm tra những gì

Ngày 20/8/2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gửi thư cảnh báo tới South Asian Food Inc., một nhà nhập khẩu hải sản tại Maspeth, New York. Thư nêu các vi phạm nghiêm trọng quy định HACCP hải sản (21 CFR Part 123). Với doanh nghiệp xuất khẩu Việt Nam, vụ việc cho thấy rõ nhà nhập khẩu Mỹ phải kiểm tra những gì trước khi nhận hàng.

1. Mốc thời gian: từ đợt kiểm tra đến hạn phản hồi

Theo FDA, thanh tra viên kiểm tra cơ sở của nhà nhập khẩu trong một tuần vào tháng 3/2026. Hơn năm tháng sau, FDA mới gửi thư cảnh báo.

Sự kiện	Thời gian
FDA kiểm tra cơ sở tại Maspeth	2 đến 9/3/2026
FDA gửi thư cảnh báo	20/8/2026
Hạn doanh nghiệp phản hồi bằng văn bản	15 ngày làm việc kể từ khi nhận thư

Thư nêu tên ba sản phẩm hải sản khô ăn liền (RTE), đều đóng gói chân không: cá cơm tẩm ớt (Anchovy with Chilli), cá khoai tẩm ớt (Lotia Bombay Duck with Chilli) và tôm khô tẩm ớt, tỏi, hành (Golden Dried Shrimp with Chilli, Garlic and Onion).

2. Vi phạm thứ nhất: không có quy trình xác minh nhà nhập khẩu bằng văn bản

Vi phạm này liên quan đến điều 21 CFR 123.12, quy định HACCP dành cho cá và sản phẩm thủy sản nhập khẩu. FDA xác định nhà nhập khẩu không có quy trình xác minh bằng văn bản kèm các bước chủ động cho sản phẩm ăn liền. Các sản phẩm này có mối nguy vi khuẩn Clostridium botulinum. Tuy vậy, hàng được bảo quản ở nhiệt độ thường và nhãn ghi hướng dẫn bảo quản mâu thuẫn nhau.

3. Vi phạm thứ hai: côn trùng, động vật và cửa kho để mở

Vi phạm này thuộc quy định an toàn thực phẩm tại 21 CFR Part 117, Subpart B. Thanh tra FDA ghi nhận có một con mèo đi lại giữa các hàng pallet chứa thực phẩm. Trong kho còn có thức ăn cho mèo, cát vệ sinh và khay cát. Cửa kho để mở, rèm che bị hỏng nên không ngăn được động vật gây hại.

Vì vậy, FDA coi số hải sản khô nhập khẩu này là hàng không đạt (adulterated), do được chế biến, đóng gói hoặc bảo quản trong điều kiện mất vệ sinh và có thể gây hại cho sức khỏe. Nếu không khắc phục, FDA có thể từ chối cho nhập khẩu, tạm giữ hoặc tịch thu hàng của doanh nghiệp.

4. Quy định HACCP hải sản với nhà nhập khẩu Mỹ: 21 CFR 123.12 yêu cầu gì?

Theo 21 CFR 123.12, mọi nhà nhập khẩu cá và sản phẩm thủy sản vào Mỹ có hai lựa chọn. Một là mua hàng từ quốc gia có thỏa thuận tương đương (MOU) còn hiệu lực với FDA. Hai là có quy trình xác minh bằng văn bản, gồm tiêu chuẩn sản phẩm và các bước chủ động sau:

Bước chủ động theo 21 CFR 123.12	Nhà nhập khẩu cần có
A. Hồ sơ của nhà chế biến	Hồ sơ giám sát HACCP và vệ sinh cho đúng lô hàng
B. Chứng nhận	Chứng nhận thường xuyên hoặc theo từng lô của cơ quan kiểm tra nhà nước nước ngoài hoặc bên thứ ba có thẩm quyền
C. Kiểm tra nhà máy	Kiểm tra định kỳ cơ sở của nhà chế biến nước ngoài
D. Kế hoạch HACCP và cam kết	Bản tiếng Anh kế hoạch HACCP của nhà chế biến và văn bản cam kết
E. Kiểm nghiệm sản phẩm	Kiểm nghiệm định kỳ hàng nhập khẩu và văn bản cam kết bằng tiếng Anh
F. Biện pháp khác	Biện pháp kiểm tra khác có mức bảo đảm tương đương

Nhà nhập khẩu còn phải lưu hồ sơ bằng tiếng Anh cho mọi bước chủ động đã làm. Phần lớn các bước này cần hồ sơ hoặc cam kết từ nhà chế biến nước ngoài, nên khách hàng Mỹ sẽ yêu cầu doanh nghiệp xuất khẩu cung cấp.

ISOLUTION LOGISTICS khuyến nghị

• Luôn có bản tiếng Anh cập nhật của kế hoạch HACCP, sẵn sàng gửi nhà nhập khẩu Mỹ.
• Chuẩn bị hồ sơ giám sát HACCP và vệ sinh cho từng lô, vì nhà nhập khẩu có thể yêu cầu.
• Hỏi sớm khách hàng họ dùng bước xác minh nào: chứng nhận, kiểm tra nhà máy hay kiểm nghiệm sản phẩm.
• Kiểm tra hướng dẫn bảo quản trên nhãn khớp với cách sản phẩm thực sự phải được bảo quản.
• Với hải sản đông lạnh hoặc ướp lạnh, giữ chuỗi lạnh bằng container lạnh và lưu nhật ký nhiệt độ từ nhà máy tới cảng Mỹ.

Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ sớm và vận chuyển cùng đối tác kiểm soát tốt chuỗi lạnh sẽ hạn chế được rủi ro khi hàng vào Mỹ. Xem thêm dịch vụ vận chuyển container lạnh của chúng tôi cho hàng từ Việt Nam đi Mỹ.

---

Tài liệu tham khảo:

• FDA: Thư cảnh báo gửi South Asian Food Inc. (MARCS-CMS 728657), 20/8/2026
• eCFR: 21 CFR 123.12, Yêu cầu đặc biệt đối với sản phẩm nhập khẩu

Đọc thêm:

• Vietnam’s Seafood Export Boom: Opportunity or Supply chain crisis ?
• CFR and CIF Incoterms 2020: Who Pays and Who’s Responsible at Each Stage
• China Golden Week 2026: Sailing Schedules Are Shifting, What Should Exporters Prepare?

海产品HACCP：FDA最新警告信揭示美国进口商须核查哪些内容

2026年8月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）向纽约Maspeth的海产品进口商South Asian Food Inc.发出警告信，指出其严重违反海产品HACCP法规（21 CFR Part 123）。对越南出口企业而言，此案清楚表明美国进口商在接收海产品前必须核查哪些内容。

📊 四大关注要点

1️⃣ 时间线：从现场检查到回复期限

FDA检查员于2026年3月2日至9日对该进口商的设施进行检查，警告信于2026年8月20日发出。企业须在收到信件后十五（15）个工作日内作出书面回复。涉事产品为三款真空包装即食（RTE）干海产品：辣椒凤尾鱼（Anchovy with Chilli）、辣椒龙头鱼（Lotia Bombay Duck with Chilli）以及辣椒蒜葱金虾干（Golden Dried Shrimp with Chilli, Garlic and Onion）。

2️⃣ 违规一：缺少书面的进口商验证程序

该违规涉及进口鱼类及水产品的海产品HACCP条款21 CFR 123.12。FDA认定，该进口商没有为即食产品制定包含主动核查步骤的书面验证程序。这些产品存在肉毒梭菌（Clostridium botulinum）危害，却在常温下储存，且标签上的储存说明相互矛盾。

3️⃣ 违规二：仓库虫害与门户敞开

该违规属于21 CFR Part 117 Subpart B食品安全规定。FDA检查员发现一只猫在存放食品的托盘之间走动，仓库内还有猫粮、猫砂和猫砂盆。仓库门保持敞开，破损的门帘无法阻挡有害生物进入。因此，FDA认定这些进口干海产品为掺杂产品。若不纠正，FDA可拒绝其进口海产品入境、予以扣留或查封。

4️⃣ 21 CFR 123.12对美国进口商的要求

根据21 CFR 123.12，美国每一家鱼类及水产品进口商必须二选一：从与FDA签有有效等效协议（MOU）的国家进口；或制定书面验证程序，包括产品规格和主动核查步骤，例如：获取对应批次的HACCP及卫生监控记录、取得外国官方检验机构或有资质第三方的证书、定期检查外国加工厂、保存加工厂HACCP计划英文版及书面保证、定期检测进口产品，或采取其他同等保障措施。进口商还须以英文保存上述步骤的记录，因此美国买家会向出口企业索取相关文件。

🧭 ISOLUTION LOGISTICS 建议：

• ✅ 随时备好最新的HACCP计划英文版，以便提供给美国进口商。
• ✅ 为每批货物准备HACCP及卫生监控记录。
• ✅ 尽早与买家确认其采用的核查方式：证书、工厂检查还是产品检测。
• ✅ 确保标签上的储存说明与产品实际储存要求一致。
• ✅ 冷冻或冷藏海产品须使用冷藏集装箱全程保持冷链，并保存从工厂到美国港口的温度记录。

企业如能提前准备文件，并与善于控制冷链的物流合作伙伴合作，将有助于降低货物进入美国时的风险。越南至美国的海产品运输，请参阅我们的冷藏集装箱运输服务。

---

参考资料：

• FDA：致South Asian Food Inc.的警告信（MARCS-CMS 728657），2026年8月20日
• eCFR：21 CFR 123.12 进口产品特别要求

延伸阅读：

• Vietnam’s Seafood Export Boom: Opportunity or Supply chain crisis ?
• CFR and CIF Incoterms 2020: Who Pays and Who’s Responsible at Each Stage
• China Golden Week 2026: Sailing Schedules Are Shifting, What Should Exporters Prepare?